2009-06-15

Senaste informationen om "Botoxstudien"

Detta mail fick en av föreningens medlemmar som deltagit i studien:

"Göteborg 090515

Tack för att du medverkat i vulvavestibulitstudien!

Delar av utvärderingen är nu klar och den visar ingen signifikant skillnad Mellan botoxgruppen och koksaltsgruppen
Du kommer därför inte att erbjudas botoxinjektion.
Din medverkan har varit oerhört viktig i forskningen kring vulvavestibulit
Och kommer att bidraga till framtida behandlingsmodeller.

Ewa Källqvist-Lidén
Leg barnmorska

Saskia Eklind
Överläkare

Magnus Haeger
Överläkare"

Utvärdering av Botox som behandling

Institutionen för kvinnor och barns hälsa, avd för obstetrik och gynekologi
Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg

Forskare: överläkare Magnus Haeger,specialstläkare gynekologi Saskia Eklind

Forskningssköterska: Ewa Källqvist-Lidén barnmorska

Kontakt Ewa Källqvist-Lidén, 070-6002097, ewa_liden3@hotmail.com

Försökpersoner Kvinnor med diagnosen vulvavestibulit enligt Friedrich kriterier mellan 18 och 30 år. Den som tidigare deltagit i studien, har andra specifika vulvasjukdomar, har allvarlig psykisk sjukdom, är gravid eller ammar eller inte borde få Botox enligt Fass rekommendationer, kan inte delta i studien.

OBS! Studien är full, inga fler försökspersoner kan anmäla sig.

Preliminära studier har visat att botulinumtoxin kan ha god effekt vid vulvavestibulit. Botulinumtoxin är ett läkemedel som under en begränsad period på 12 veckor hämmar nervimpulser och ger en tillfällig muskelavslappning under denna period. Denna muskelavslappning kan bryta det långvariga smärttillstånd som uppstår vid vulvavestibulit.

Injektionerna kommer att upprepas efter 10-14 veckor för att få maximal effekt. De biverkningar som kan uppträda är dels en viss smärta i samband med injektionen samt eventuellt en kortvarig lokal irritation där sprutan givits. Dessa eventuella besvär går över efter någon dag.

För att kunna utvärdera effekten av botulinumtoxin kommer hälften av de kvinnor som ingår i försöket att få koksalt och hälften botulinumtoxin. Du och behandlande läkare/barnmorska kommer inte att veta vilken av behandlingsalternativen Du fått.

För att kunna utvärdera effekten kommer Du att få besöka barnmorska eller gynekolog vid 5-7 tillfällen under ett års tid. Du kommer att få skatta smärta med hjälp av en så kallad Visuell Analog Skala (VAS)

Medverkan i undersökningen är frivillig och du har rätt att när som helst och utan motivering avbryta din medverkan utan att detta kommer att påverka din behandling i övrigt. Undersökningsresultaten kommer att journalföras och förvaras konfidentiellt och personavidentifierat.

Om Botox visar sig vara effektiv så kommer man även erbjudas det behandlingsalternativet om man så önskar. Studien beräknas vara färdig slutet av 2006